Obbiettivo:
Per modificare un intervento di gruppo pubblicato per la regolazione della sclerosi multipla (SM)utile a soddisfare un formato individuale, e di valutare la fattibilità di uno studio randomizzato controllato (RCT) per confrontare gli interventi individuali e di gruppo per le persone con sclerosi multipla e con umore basso.
Design:
Studio di fattibilità randomizzato controllato.
Ambito:
I partecipanti sono stati reclutati tramite gli operatori sanitari ad un servizio di sclerosi multipla ospedaliero e la MS Society.
Soggetti:
Pazienti con sclerosi multipla.
Misure principali:
I partecipanti hanno completato le valutazioni iniziali dell'umore e della qualità divita e a quattro mesi di follow-up. Misure di fattibilità inclusi: tasso di reclutamento, l'accettabilità della randomizzazione e l'intervento (contenuto e formato), e se l'intervento potrebbe essere adattato per l'esecuzione individuale. I partecipanti sono stati sottoposti a screening per l'inclusione con il General Health Questionnaire-12 e l' Hospital Anxiety and Depression Scale, e sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un intervento sia individuale o di gruppo, con lo stesso contenuto.
Risultati:
Ventuno partecipanti sono stati reclutati (età media 48,5 anni, SD 10.5) e sono stati assegnati in modo casuale all'intervento individuale ( n = 11) o di gruppo ( n = 10). Dei trattamenti individuali offerti, nove (82%) hanno completato tutte le sei sessioni. Di quelli assegnati all'intervento di gruppo, due (20%) hanno partecipato a tutte le sei sessioni e tre (30%) hanno partecipato a cinque sedute. Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i gruppi sulle misure di esito dell' umore e della qualità della vita.
Conclusioni:
L'intervento potrebbe essere fornito su base individuale ed il disegno dello studio era fattibile. Ci sono stati dei più bassi tassi di frequenza a sessioni di gruppo, rispetto alle singole sessioni.
