giovedì 31 agosto 2017

Fattori predittivi per segnalare eventi avversi a seguito della manipolazione spinale in studi clinici randomizzati



Gorrell LM, Brown B, Lystad RP, Engel RM. Muscoloskelet Sci. 2017 ago; 30: 34-41. Epub 2017 11 maggio. Recensione.

Mentre la terapia manipolativa spinale (SMT) è raccomandata per il trattamento dei disturbi spinali, esistono preoccupazioni sugli eventi avversi associati all'intervento. Una adeguata segnalazione di eventi avversi negli studi clinici consentirebbe di ottenere una stima più precisa delle statistiche di incidenza attraverso meta-analisi. Tuttavia, attualmente non è noto se ci sono fattori che influenzano gli eventi avversi segnalati dopo SMT in studi clinici randomizzati (RCTs). Pertanto l'obiettivo era quello di indagare i fattori predittivi per la segnalazione di eventi avversi in RCT pubblicati con SMT.
Il database di fisioterapia (PEDro) e il Registro Centrale Cochrane delle prove controllate (CENTRAL) sono state ricercate per RCT che coinvolgono SMT. Domini di interesse inclusi: dimensione del campione; data di pubblicazione relativa alla dichiarazione CONSORT del 2010; Rischio di bias; La regione trattata; e il numero di sessioni d'intervento. Sono stati identificati 7398 record, di cui 368 articoli erano idonei per l'inclusione.
Un totale di 140 (38,0%) articoli riportati su eventi avversi. Gli articoli avevano maggiori probabilità di segnalare eventi avversi se avevano dimensioni maggiori del campione, sono state pubblicate dopo la dichiarazione CONSORT 2010, avevano un basso rischio di bias e hanno coinvolto sessioni di intervento multiple. La regione trattata non era un fattore predittivo significativo per la segnalazione di eventi avversi. I predittori per la segnalazione di eventi avversi includevano dimensioni maggiori del campione, la pubblicazione dopo la dichiarazione CONSORT 2010, il basso rischio di bias e prove che hanno coinvolto sessioni di intervento multiple. 
Gli autori raccomandano che i ricercatori si concentrino sullo sviluppo di metodologie robuste e regimi di follow-up dei partecipanti per RCT che coinvolgano la SMT.

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